欧洲药典和标准品

欧洲药典（European Pharmacopoeia，简称 EP）是欧洲药品质量控制的法定权威标准集录，由欧洲药品质量管理局（European Directorate for the Quality of Medicines & HealthCare，简称 EDQM）负责编纂、更新与发布。作为全球医药行业最具影响力的跨国药典之一，欧洲药典在保障药品安全性、有效性和质量均一性方面发挥着核心作用，也是我国制药企业出海欧洲、通过 EU-GMP 认证及应对各类国际合规审计的重要依据。

权威立法地位

欧洲药典由欧洲委员会（Council of Europe）框架下的《欧洲药典公约》确立，在欧洲 39 个签署国（包括所有 EU 欧盟成员国、英国、瑞士等）具有法律强制效力。此外，世界卫生组织（WHO）及全球数十个国家和国际组织均将其列为官方观察员或重要参考标准。

涵盖范围广泛

EP 包含了上千个原料药（API）、制剂、药用辅料、中药材/植物药、疫苗、生物制品以及包装材料的通用技术要求与具体各论（Monographs），并配套严格的通用检测方法（General Chapters）。

欧洲药典官方对照品（EP CRS）

为了配合药典各论中的鉴别、杂质限量检查和含量测定，EDQM 研制并供应欧洲药典官方标准对照品（EP Chemical Reference Substances / CRS）。这些对照品经过极其严格的国际多中心联合标定，是执行 EP 检验标准时唯一具备官方法定效力的对照基准。

定期更新机制

欧洲药典以 3 年为一个大版本进行更换，每一版包括三卷，每12 个月出版一卷，以紧跟全球最新的分析技术进展与监管要求。

欧洲药典EP官方签约代理

为更好地服务国内制药企业、科研机构及质量检测实验室，我公司（以旗下上海贝宝生物技术有限公司名义）已正式成为欧洲药典委员会（EDQM）官方签约分销商。基于多年来良好的合作， EDQM 官方特授予我司专属信用授信（Authorized Credit）资质，大大缩短了下单流程。

欧洲药典（EP）与对照品一站式供应服务体系

作为 EDQM 官方签约合作伙伴，我公司提供涵盖出版物订阅与对照品的完整供应链服务：

欧洲药典（EP）订阅
欧洲药典官方标准对照品（EP CRS）
- 欧洲药典官方对照品（EP CRS）经过严格的国际多中心联合标定，是执行 EP 检验标准时唯一具备官方法定效力的对照基准。

订购欧洲药典选择我公司的四大优势

渠道正规，合规无忧：提供官方出具的合法使用权凭证，助您轻松应对 GMP 审计与国际注册。
秒级响应，快速激活：依托 EDQM 官方授信账户，实现在线账号快速激活。
专业服务，售后保障：提供账号激活、权限配置全流程技术支持
一站式国际标准平台：除欧洲药典（EP）外，我公司同时作为英国药典（BP）中国区签约代理商，并长期提供美国药典（USP）、日本药典（JP）、中国药典（ChP）以及 AOCS、FCC、ISO 等国际标准的综合引进服务。

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