《皮肤老化图谱》（Skin Aging Atlas）系列丛书是全球皮肤医学与美容科学领域极具权威性的标志性工具书。该系列由欧莱雅（L’Oréal）研发与创新中心的科学家团队（如 Roland Bazin 与 Frédéric Flament 等）联合国内外专家和皮肤科医生历时十余年潜心研究编写。研究深入了解了不同国家 18 至 80 岁消费者的行为习惯，并运用面部标准成像仪器精确描绘了消费者的皮肤特征，其核心价值在于建立了一套客观、可量化的皮肤老化视觉评估标准（评分量表）。

迄今为止，该系列已出版 7 册，分别阐述了不同种族、地区、性别和类型的皮肤老化特征：

各分册详细介绍

1. 第一册：《皮肤老化图谱：高加索人》（Skin Aging Atlas: Caucasian type, Volume 1）

• 出版年份：2007 年 （目前缺货）

• 核心焦点：高加索人种（白种人）的面部皮肤老化特征。

• 内容介绍：这是该系列的第一卷（奠基之作），首次针对白种人群（包括男性和女性）建立了标准化的面部老化地形学分类系统。书中通过大量高清对比图片，详细界定了眼角鱼尾纹、额头横纹、下颌松弛度等关键部位的老化分级（通常为 0~6 级）。

• 主要用途：为后续所有分册定下了科学方法论的基调，是欧美皮肤学医生评估抗衰老疗效的重要参考。

2. 第二册：《皮肤老化图谱：亚洲人》（Skin Aging Atlas: Asian type, Volume 2），本书有中文和英文两个版本

• 出版年份：2010 / 2011 年

• 核心焦点：亚洲人种的皮肤老化特征。

• 内容介绍：亚洲人的皮肤（尤其是中、日、韩等东亚人群）在解剖学结构和黑色素分布上与白种人有显著差异。本书揭示了亚洲人特有的衰老路径：白种人多表现为早发性皱纹，而亚洲人则往往先表现出色素沉着障碍（如色斑、肤色不均）和面部组织松弛（下垂），皱纹的出现相对较晚。

• 主要用途：帮助亚太地区的医美医生、护肤研发人员准确判断亚洲皮肤的临床分级，针对性开发淡斑与提拉产品。

3. 第三册：《皮肤老化图谱：非裔美国人》（Skin Aging Atlas: African-American type, Volume 3）

• 出版年份：2012 / 2013 年 （目前缺货）

• 核心焦点：非裔/非裔美国人种的深色皮肤老化。

• 内容介绍：深色皮肤（富含黑色素）具备天然的“抗光老化”优势，但它并非不老。本书首次系统化地通过照片分级，描述了深色皮肤的衰老规律。研究指出，非裔人群的真皮层更为紧致，其衰老主要体现在面部容积流失、嘴角和眼周组织下垂，以及严重的肤色异质性（色素不均和色沉）。

• 主要用途：填补了过去美容医学界在深色皮肤衰老研究上的空白，完善了全球人种皮肤衰老拼图。

4. 第四册：《皮肤老化图谱：印度人》（Skin Aging Atlas: Indian type, Volume 4）

• 出版年份：2014 / 2015 年

• 核心焦点：印度人种的皮肤老化特征。

• 内容介绍：南亚/印度人群的皮肤介于白种人与典型亚洲/非裔皮肤之间，具有独特的遗传和环境背景。该卷深入剖析了印度人面部衰老的特点，特别是强烈的紫外线环境对皮肤屏障、眼周黑眼圈（高发性色沉）以及面部特定纹路发展的影响。

• 主要用途：为快速增长的南亚医美与化妆品市场提供了精准的本地化临床评估工具。

5. 第五册：《皮肤老化图谱：面部和身体皮肤的光老化》（Skin Aging Atlas: Photo-aging Face & Body, Volume 5）

• 出版年份：2017 年

• 核心焦点：面部及身体的“光老化”（日光引起的衰老）。

• 内容介绍：前四卷主要以人种的“自然衰老”为主，而第五卷则全面转向了紫外线辐射（UV）导致的加速老化（光老化）。本书不仅涵盖了面部，还首次系统性地延伸到了身体暴露部位（如颈部、前胸、手臂、手背等），通过精细的视觉比对，展示了日晒带来的皮肤粗糙、深度皱纹、日光性黑子和血管扩张等病理表现。

• 主要用途：在防晒剂研发、临床光损伤治疗以及医美激光修复的效果评估中，提供了不可或缺的对照标准。

6. 第六册：《皮肤老化图谱：日本人面部及手部的光老化特异性》（Skin Aging Atlas: Photo-aging Specificities in Japan Face & Hands, Volume 6）

• 出版年份：2019 年

• 核心焦点：日本女性面部与手部的光老化特异性研究。

• 内容介绍：这是在完成前五卷宏观谱系后的一本高度精细化的地区特异性图谱。它将研究漏斗收窄，聚焦于生活方式、地理气候高度一致的日本女性群体，深入分析眼部周围皮肤老化的特异性，并且首次将“手部衰老”（手部由于长期暴露和高频洗涤极易呈现光老化）纳入了严谨的诊断量表系统。

• 主要用途：由于日本消费者对细节要求极高，本书为微创注射（如手部透明质酸填充）、手部激光嫩肤和精准面部抗衰提供了极端细腻的评估依据。

7. 第七册：《皮肤老化图谱：男性面部特征（亚洲和高加索人）》（Skin Aging Atlas: Men’s Facial Signs, Asian & Caucasian Types, Volume 7）

• 出版年份：2021 年 （目前缺货）

• 核心焦点：男性面部衰老迹象（涵盖亚洲与高加索人种）。

• 内容介绍：男性的皮肤较厚、皮脂腺分泌更旺盛，且由于剃须习惯和骨骼结构的差异，其衰老轨迹与女性截然不同（例如男性的皱纹往往出现较晚，但一旦出现就会更深）。该卷将视角转向男士群体，平行对比了亚洲男性与高加索男性的面部衰老指标。

• 主要用途：直接指导了近年来蓬勃发展的“男士高端抗衰医美”与“男士专用护肤品”的临床实证测试。

《皮肤老化图谱》的核心特点

• 多学科综合性：该系列是由多个领域的专家合作编写的，包括皮肤科医生、生物化学家、细胞生物学家、影像学家等。这种跨学科的合作确保了书籍内容的全面性和专业性，涵盖了皮肤老化的各个方面。

• 详细的图像资料：以大量的高清图片和图表为特色。这些图片包括皮肤的解剖结构、组织学特征、临床表现等，帮助读者直观地理解皮肤老化的过程和特征。

• 科学性和实用性并重：既包括了对皮肤老化机制的深入科学探讨，也涵盖了临床实践中的治疗方法和预防措施。这种结合使这些书籍既适合于科研人员和医学专业人士，也适合于临床医生和皮肤护理专家。

• 更新的研究成果：随着皮肤老化领域的不断发展，本系列会不断更新，以反映最新的研究成果和治疗方法，成为了解皮肤老化领域最新动态的重要资源。

总结

这套丛书的发展轨迹，是从大范围的种族分类（卷 1-卷 4），走向环境与生活方式的影响（卷 5），最终精细化到特定性别与身体局部（卷 6-卷 7）。它是皮肤科医生评估肉毒素、玻尿酸填充、激光仪器以及抗衰护肤品前后效果对比的“金标准”，为对皮肤老化感兴趣的专业人士提供了宝贵的参考资料。

番外篇：《嘴唇、形状与衰老——美学图谱》（The Lips: Shapes and Ageing – An Aesthetic Atlas）

《嘴唇、形状与衰老——美学图谱》（The Lips: Shapes and Ageing – An Aesthetic Atlas）是 Roland Bazin 与 Frédéric Flament 等欧莱雅研发中心专家在《皮肤老化图谱》（Skin Aging Atlas）大框架下延伸出版的一本高阶专项美学图谱。

如果说前述 7 册图谱关注的是全脸及全身皮肤的宏观衰老，那么本书则是针对唇部与口周区域（Perioral Region）这一面部最具表现力、也是微整医美高频部位的微观专项研究。

核心背景与出版目的

唇部是面部解剖学中最复杂的区域之一，它既没有汗腺和皮脂腺，角质层又极其薄脆弱，且受复杂的口轮匝肌（Orbicularis oris）牵拉。随着年龄增长，唇部的衰老轨迹极其特殊（如唇红缘消失、人中变长、唇珠内卷等）。

本书的出版旨在建立一套标准化、客观量化的唇部形态分类与衰老评估体系，为全球注射医师、整形外科医生以及唇部护理研发团队提供科学的可视化依据。

核心内容与评估维度

本书结合了超高清摄影、三维表层地形测量与解剖学研究，主要分为以下几个核心板块：

1. 唇部原生形态学分类（Lip Shapes Taxonomy）

系统梳理了不同种族、性别在青年时期的原生唇型分类。

• 形态解剖要点：定义了唇红缘（Vermilion border）、白珠（White roll）、丘比特弓（Cupid’s bow）、人中脊（Philtral columns）、唇珠（Tubercle）以及口角（Oral commissures）的标准构架。

• 分类标准：将唇型划分为标准型、丰满型、薄唇型、心形唇、椭圆唇等典型结构，并对比了男女性别间的比例差异。

2. 唇部衰老病理轨迹（Progression of Lip Ageing）

详细量化了唇部随着年龄增长发生的渐进性退化指标（通常建立 0–6 级的分级图谱）：

• 容积流失与内卷：唇红（Red lip）组织变薄，唇部组织向内旋转（Inward rotation）。

• 唇线模糊与口周纹：唇红缘清晰度下降，口周放射状皱纹（Smoker’s lines/Perioral lines）出现与加深。

• 解剖结构拉伸：上唇皮肤区（人中）变长、人中脊变平，丘比特弓立体感丧失。

• 口角下垂：木偶纹（Marionette lines）形成，嘴角呈下沉下垂态。

3. 跨种族与性别的唇部特征比对

横向对比了高加索人群、亚洲人群及深色皮肤人群在唇部解剖厚度、色素沉着倾向以及唇部衰老速率上的异同。例如，白种人易发早发性口周细纹，而亚洲人群更容易出现口角下垂及口周色素不均。

临床与科研应用价值

1. 玻尿酸/胶原蛋白注射精准指导：为微整注射医生提供了“过度填充（Over-filling）”与“自然复原”的标准界线。避免因盲目增加填充量而破坏原本的唇红缘和人中比例。

2. 唇部抗衰功效验证：为丰唇精华、唇部抗皱霜、唇膜及光电类口周嫩肤仪器的临床效果测试提供了对照视觉量表。

3. 医患沟通工具：作为可视化图谱，帮助医生与求美者在术前客观评估当前的衰老等级，建立合理的术后预期。

THE LIPS, SHAPES AND AGEING – AN AESTHETIC ATLAS《嘴唇、形状和衰老——美学图册》封面如下图

如何购买

以上资料为进口产品，货期三周左右。如有需要可以来我司商城在线下单或请联系我们。

Skin Aging Atlas皮肤老化图谱丛书概述最先出现在上海揽宝仪器设备有限公司。

目前进展

事件发生后，我司立即启动应急处置，并与服务器提供商、国家计算机病毒应急处理中心和计算机病毒防治技术国家工程实验室保持沟通，同步推进安全加固与网站重建工作。现将最新进展通报如下：

• 服务器已完成更换。目前我司已放弃之前使用的虚拟主机，并购置了国内大厂独立服务器，新服务器部署了更完善的安全防护体系，包括防火墙升级、入侵检测、数据异地备份等，从源头上阻断同类攻击风险。
• 主网站基本搭建完成。网站已恢复内容发布、产品展示、等核心功能，近期已经正式对外开放访问。
• 商城系统正在恢复中。商品数据信息等正在逐项核验与迁移，力争近日尽快恢复上线，届时将另行公告。但是受数据损毁影响，以往的注册客户资料可能已经无法恢复，老用户需要重新注册使用。

后续安排

目前，我司业务咨询、订单处理、售后服务等均正常进行。如有需要，请通过以下方式联系我们：

• 客服电话：185-1629-2006
• 业务邮箱：sales@lab-pal.com
• 公司网站：www.lab-pal.com
• 本公众号：将持续发布恢复进展信息

再次感谢

网站恢复期间给大家带来的不便，我们深表歉意。感谢一路以来的理解与信任，我司将以更安全的架构、更稳定的服务，与大家重新”上线”相见。

上海揽宝仪器设备有限公司

关于公司网站恢复进展的公告最先出现在上海揽宝仪器设备有限公司。

药品质量标准是全球医药研发、生产制造、跨境贸易与药品监管的法定基石。在全球药品监管格局中，不同国家与国际组织的药典由于其产业背景、监管历史与技术侧重的差异，形成了各有千秋的特色定位与辐射范围。

一、 欧美主流权威药典：全球贸易与规则的制定者

• 美国药典（USP）

  • 特色定位：涵盖化学药、生物制品、药用辅料及膳食补充剂（Dietary Supplements）。采用滚动更新机制，技术指标严苛且分析方法前沿，是品类最全、更新最快、技术门槛最高的综合性药典之一。

  • 国际影响力：全球通用性最强的质量“黄金标准”，也是跨国药品注册申报（FDA 申报）及国际药品进出口中认可度最高的法定依据。作为国际药典协调组织（PDG）的核心创始成员，USP 深刻主导着全球药品质控标准的演进方向。

• 欧洲药典（Ph. Eur. / EP）

  • 特色定位：由欧洲药品质量管理局（EDQM）编制的“超国家药典”。侧重于原料药（API）、药用辅料及通用检验通则（如杂质限度、溶出度、微生物限度）的标准化。

  • 国际影响力：对 39 个欧洲公约签署国（包括非欧盟成员国）具有直接且强制的法律效力。EP 签发的欧洲药典适用性证书（CEP/COS），是全球原料药企业进入欧洲市场及绝大多数国际市场的“通行证”。

• 英国药典（BP）

  • 特色定位：历史悠久、体例严密，在保持自身技术特色的同时，与《欧洲药典》保持高度的技术统一与互认。

  • 国际影响力：依托深厚的国际贸易历史与英联邦体系，BP 在全球范围内享有极高声誉。全球数十个未设立独立药典的发展中国家，直接在法律中将其指定为进口药品的法定认可标准。

二、 亚洲三大核心药典：中西并重与制造大国的质量基石

• 中国药典（ChP）

  • 特色定位：世界上少数中西药并重的综合性药典，收载品种超 6,000 种。在中药材、饮片及中成药（植物药与天然药物）领域构建了全球最系统、最详尽的质控标准体系；同时在化学药与生物制品领域全面对接 ICH（国际协调理事会）通用技术指南。

  • 国际影响力：在全球草药及天然药物质量标准制定中占据绝对领头羊与主导地位，其分析方法与限量指标被 USP、Ph. Eur. 及 WHO 广泛参考；同时也是东南亚及“一带一路”沿线国家药品贸易与进出口监管的重要技术参照。

• 日本药典（JP）

  • 特色定位：以高精度的理化分析、极苛刻的质量控制指标著称。在透皮给药系统（贴剂）等先进剂型、生物制品以及汉方药（生药）的定量化指纹图谱控制上处于国际引领地位。

  • 国际影响力：PDG 核心决策方之一。JP 是东南亚及东亚地区监管机构普遍认可的法定参照药典；同时，由于日本医药市场规模庞大，全球原料药及辅料供应商若想获取日本的 MF（Master File）登记，必须严格符合 JP 规范。

• 印度药典（IP）

  • 特色定位：由印度药典委员会（IPC）编制，立足于印度“世界药房”的产业定位，重点覆盖通用名药（仿制药）、全球基本药物以及阿育吠陀传统草药。注重检验方法的实用性与成本效益。

  • 国际影响力：已成功跻身 PDG 核心圈，标志着其在全球药用辅料与通用标准制定上具备权威话语权。IP 也是亚非拉数十个发展中国家药品进口与本地生产的直接法定检验依据。

三、 欧洲特色补充药典：细分领域的专业标杆

• 德国药典体系（DAB / HAB）

  • 特色定位：作为《欧洲药典》的国家补充卷存在。主卷 DAB 补足欧洲药典未收载的本土品项；下辖的 HAB（德国顺势疗法药典） 是全球自然疗法与草药母液的质控黄金标准；DAC/NRF（药品法典与处方集） 则为药房现场调剂提供了权威技术指南。

  • 国际影响力：德国在植物药与天然药物分析技术（如 HPTLC 高效薄层色谱指纹图谱）上的深厚积累，源源不断地向《欧洲药典》输出，引领着全球草药现代化学质量控制的方向。

四、 联合国公共卫生药典：全球协调与援助的法定纽带

• 世界卫生组织《国际药典》（Ph. Int.）

  • 特色定位：由世界卫生组织（WHO）颁布，非强制性国家药典，而是服务于全球公共卫生的指导性标准。紧密围绕 WHO 基本药物示范目录（EML），重点规范抗艾滋病、抗疟疾、抗结核及儿科急需药物的技术指标，且检验方法兼顾中低收入国家实验室的实际条件。

  • 国际影响力：联合国药品预审计划（WHO PQP）的唯一法定依据。全球基金（The Global Fund）、UNICEF 等国际组织在进行数十亿美元的全球公共卫生药品联采时，均以 Ph. Int. 作为合规门槛；同时，它也是近百个缺乏药典编制能力的发展中国家的主要技术依赖。

我司作为欧洲药典EP、英国药典BP的签约代理，可以提供EP、BP等药典的订阅和订购，还可以提供日本药典JP、美国药典USP、德国药典DAB等各国药典的代购。欢迎各位有需要的客户联系咨询。

全球主要药典介绍最先出现在上海揽宝仪器设备有限公司。

近日，我国境内发现多起用户遭“Sorry”勒索病毒攻击事件。用户重要文件被加密后文件名被更改为原文件名+“.sorry”后缀字符串，攻击者还在用户主机上留下勒索信，要求用户下载加密通信工具与其联系。

该勒索病毒可在国内大部分主流Linux发行版操作系统上运行并实施侵害。一旦感染该勒索病毒，可能对企业和个人造成严重的数据泄露、破坏和声誉损失。此外，该勒索病毒具有主动传播能力，可能造成企业内网大面积感染。在没有解密密钥的条件下，被该勒索病毒加密的数据暂时没有可靠的恢复方法。

我司网站所在服务器也在本次攻击中被病毒攻击，目前服务器提供商已联系国家计算机病毒应急处理中心和计算机病毒防治技术国家工程实验室，寻求解决办法。截止发稿前还没有任何实质进展。

受此影响，我司官网自8月10日起无法正常访问，我司目前正积极联系服务器提供商，力争将损失降低到最小。并尽快展开新网站搭建。在此期间，我司会在此公众号第一时间发布相关信息和进展。

以下是央视新闻报道。

警惕！我国境内发现多起“Sorry”勒索病毒攻击事件

https://news.cctv.com/2026/08/10/ARTI2JJfVXtZCkcsqmmk3eqW260810.shtml

受病毒攻击影响我司官网暂无法访问最先出现在上海揽宝仪器设备有限公司。

引言

作为全球制药行业的核心合规指南之一，《英国药典》2027版（BP2027）将于2026年8月1日起正式发售，并于2027年1月1日起全面生效。

依据英国《2012年人用药品条例》，《英国药典》（The British Pharmacopoeia,BP）是英国境内销售、供应的医药产品及活性药物成分（API）的唯一官方法定标准。新版药典全面融入了《欧洲药典》（Ph. Eur.）的最新文本，是相关医药企业开展国际贸易、跨国研发以及申报注册时不可或缺的权威依据。

上海贝宝生物技术有限公司作为《英国药典》出版方TSO(The Stationery Office)的官方正式签约授权代理商（Certified Reseller），现已正式同步开启BP2027版的预订服务，为国内药企及科研院所提供合规、正版、全方位的采购与技术支持。

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产品信息

• 产品名称：《英国药典》2027版（The British Pharmacopoeia 2027）
• 编纂机构： 英国药典委员会（BP Commission）
• 出版机构： TSO (The Stationery Office)
• 出版日期： 2026年8月1日
• 生效日期： 2027年1月1日
• 编写语言： 英国英语（English – UK）

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BP 2027版核心修订与更新

为紧跟国际药品监管标准的最新发展趋势，BP 2027版对既有标准进行了全面升级与扩充：

• 新增标准正文： 新增 18 部 BP 正文标准，同步收录了《欧洲药典》增补本 12.1 至 13.1 的全部新文本。
• 对照品与光谱扩容： 文集中新增了 13 种英国药典对照标准品（BPCRS）以及 1 个红外对照光谱。
• 既有文本修订： 针对 132 篇既有 BP 文本进行了全面修订与优化。
• 动态数字更新： 在线版与下载版将在年内通过动态更新的方式，全面追踪并收录至《欧洲药典》增补本 14.1 的最新内容。（注：纸质版收录内容截止至 Ph. Eur. 12.3；Ph. Eur. 13.1 及以上内容在出版时仅可通过在线版及下载版获取。）

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版本方案、标准定价

为满足不同规模制药企业、科研机构及跨国集团的合规需求，BP2027 提供了多元化的授权形式及标准配置：

可选配置方案说明 ：

请注意下面官方定价仅供参考，并不代表我公司实际销售价格。

• 单用户在线授权 (SUL 2027) , £950 , 服务期长达20个月（2026年8月1日至2028年3月31日）。适合独立研究员或中小型机构。
• SUL 2027 + 英国法定药名 (British Approved Names,BAN) , £1,100 , 单用户在线授权附加 BAN 数据库。
• SUL 2027 + 历史归档 (Archive) ,£1,150  ,单用户在线授权附加 BP 历史归档（收录2014年至今版本)。
• SUL 2027 + BAN + Archive , £1,300 , 单用户在线高阶完整配置版本。
• 下载版授权 (Download) , £1,000 ,  数字化离线工作站。 支持强力检索与智能超链接，每位用户最多可在两台设备上安装，满足无网络环境下的合规查阅需求。
• 印刷版六卷本套装 (Print set) , £1,200(请注意此价格不包含国际运费、海关税费等费用) , 经典纸质文献。 旨在为需要稳定、快速且无网络中断风险的专业人士提供不间断的官方标准查阅体验。

包装规格：宽 245mm × 高 345mm × 深 230mm
重量：16.6kg

• 多用户在线授权 | 价格详询我司 |  企业级定制方案。 支持在单一国家内无限用户共享访问（须符合授权条款），同时提供全球多中心授权及学术机构专项授权。

💡 特别说明：定制化企业套餐（Bespoke Packages）

若上述标准配置未能完全满足您的特定业务需求，上海贝宝生物可协助您向官方申请定制专属的企业组合方案。通过灵活组合不同的产品与授权形式，可为您争取到更具性价比的折本单价，从而优化企业的合规采购成本。

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选择上海贝宝生物的专业服务优势

购买正版英国药典BP2027，认准官方正式授权渠道。作为 TSO 签约代理商，上海贝宝生物为您提供以下保障：

1. 渠道正规，合规无忧： 承诺所有订单均对接官方订购系统，杜绝盗版与非法合规风险，确保用户获得合法的官方订阅、账号激活及后续版本动态更新权益。
2. 全周期技术支持： 专人跟进账户配置、多用户权限分配及离线版安装指导，快速响应并协助解决使用过程中的技术故障。
3. 高效供应链与完税服务： 针对六卷全套纸质版，我们提供专业的国际清关、物流配送与跟进服务；所有产品均支持正规商业合同签署及税务发票开具，财务流程合规便捷。

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订购与业务咨询

确保制药工艺、质量控制及注册申报符合最新国际法定标准，是企业全面提升国际竞争力的关键要素。BP 2027 版现已全面开放预订，欢迎各制药企业、科研院所及行业专家联系我们，获取产品演示、方案定制及大客户报价。

• 咨询热线： 185-1629-2006
• 服务 QQ： 14699306
• 企业微信： Labpal
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💡上海贝宝生物技术有限公司是上海揽宝旗下公司，成立于2016年，主营货物和技术进出口以及技术咨询与服务。

本页面可能仅用于展示或宣传。基于税务要求，有关进口产品的销售我司可能会用旗下公司抬头与您签订合同、结算和开票，以方便报税记账，请知悉。

英国药典BP2027开启预定最先出现在上海揽宝仪器设备有限公司。

作为全球制药行业的核心质量标准，欧洲药典（European Pharmacopoeia, Ph. Eur.）近日迎来重要更新。据欧洲药品质量管理局（EDQM）官方发布的 消息，欧洲药典EP13.1 版本已于2026年4月1日正式出版，并计划于 2027 年 1 月 1 日起在欧洲 39 个成员国正式强制实施。

EP13.1 发布的意义

本次发布的版本是欧洲药典进入全新在线时代后的重要更新。根据官方安排，该版本自发布之日起已开放订阅与采购，新版本的发布为保障医药产品的高质量与合规性提供了最新准则。对于出口欧洲或进行国际药品研发的企业而言，及早同步最新标准至关重要。

欧洲药典 EP 13.1 更新重点解读

核心更新内容概览

此版本在前序版本基础上进行了多项修订与完善，主要涉及：

• 新增与修订单行本： 涵盖了多种原料药、制剂及生物制品的质量标准更新。

• 现代检测技术应用： 进一步整合了更高效、环保的实验室分析方法。

• 合规性调整： 确保标准与当前的医药监管法律框架保持一致。

 官方授权渠道，确保数据合规

为了确保实验室和企业获取的是准确、受法律保护的正版数据，建议通过官方授权渠道进行采购。 作为 EDQM 官方签约代理商，我们提供全方位的药典订阅服务：

• 在线版订阅： 实时更新，支持多用户在线查阅，检索便捷。

• 技术支持： 提供采购流程和激活服务咨询。

为什么要及时同步EP 13.1 标准？

欧洲药典（European Pharmacopoeia）是欧洲药品质量控制的法定指南。随着制药技术的日新月异，EDQM 每年都会发布增补版以确保标准的时效性。

合规性风险提示：

> 对于广大出口型医药企业而言，标准的更新意味着生产工艺或实验室检测方法可能需要随之调整。如果在 2027 年正式实施后，企业仍在使用旧版标准进行申报或质控，将面临产品被退回或无法通过官方审计的风险。

正版授权的必要性：

> 官方授权的订阅版不仅提供准确的文字描述，更重要的是提供经过验证的图谱和计算公式。作为官方指定的代理商，上海揽宝仪器不仅为您提供购买渠道，更提供全方位的技术对接服务，确保您的研发团队能第一时间掌握最新的国际准则。

如何订购？

如果您需要获取 欧洲药典正版授权，欢迎联系我们。

我们将为您提供最新的定价信息与专业的订阅建议，助力您的产品顺利进入国际市场。

其他药典

如果您还需要英国药典、美国药典、日本药典、德国药典、中国药典也欢迎您联系我们。

欧洲药典EP13.1正式发布最先出现在上海揽宝仪器设备有限公司。

近日，我司旗下子公司上海贝宝生物技术有限公司正式获得英国药典出版方 The Stationery Office Ltd (TSO) 的官方授权，成为英国药典（British Pharmacopoeia，简称 BP）在中国地区的授权代理商。

此次授权标志着我司在药典标准技术服务领域迈出了重要一步，进一步提升了为国内制药、科研和检测机构提供高质量标准资源的能力。

授权详情

获得英国药典出版方TSO正式授权，上海贝宝生物技术有限公司将获得以下支持：

• 直接从英国药典出版方 TSO 获取最新版 BP 正版授权
• 提供 BP 在线版、下载版以及印刷版等多种订阅形式
• 为用户提供专业的账号激活、技术支持及后续更新服务
• 确保所有授权产品均为官方正版，符合国内合规要求

英国药典 BP 是全球制药行业重要的质量标准参考文献之一，收录了英国本土药品标准及全部欧洲药典（Ph. Eur.）内容，被广泛应用于药品研发、生产、质量控制和监管领域。

现行的BP 2026 版于 2025 年 8 月出版，2026 年 1 月 1 日起正式生效。

我们的承诺

上海揽宝仪器设备有限公司作为母公司，将继续发挥多年积累的行业资源和专业服务优势，通过旗下贝宝生物为国内客户提供更可靠、更便捷的英国药典订阅服务。

“我们非常高兴贝宝生物能够获得英国药典官方授权，这不仅是对我们服务能力的认可，更是我们为国内科研和制药行业提供更好支持的重要举措。”揽宝相关负责人表示，“未来我们将继续致力于为客户提供正版、高效、专业的药典标准解决方案。”

目前我司还是欧洲药典委员会EDQM的授权代理商。

目前可以提供的产品：

用户可通过上海贝宝生物技术有限公司咨询并订购下列产品：

• 欧洲药典（European Pharmacopoeia）
• 英国药典（British Pharmacopoeia）
• 德国药典（German Pharmacopoeia/Das Deutsche Arzneibuch）
• 美国药典（United States Pharmacopeia）
• 日本药典（Japanese Pharmacopoeia）
• 中国药典（Chinese Pharmacopoeia）
• 美国油脂化学家协会《官方方法和推荐操作》(The Official Methods and Recommended Practices of the AOCS)
• 美国食品化学品法典FCC(Food Chemicals Codex)
• ISO国际标准
• IATA Dangerous Goods Regulations

涵盖纸质版、在线订阅等多种形式。我们始终致力于为客户提供权威、及时、前沿的产品与技术服务。

联系方式：

• 电话：185-1629-2006
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我公司获英国药典出版方TSO正式授权最先出现在上海揽宝仪器设备有限公司。

2026年春节放假安排最先出现在上海揽宝仪器设备有限公司。

Hill Top Chambers（HTC）和Finn Chambers是两种常用于皮肤斑贴测试的封闭式斑试器，但它们在设计、应用场景和功能上存在显著差异。

以下是两者的主要区别：

1. 设计特点与封闭性

• Hill Top Chambers

采用独特的双环结构（外环+内部柔性法兰），能紧密贴合皮肤轮廓，提供更高的封闭性，减少测试物质蒸发并增强渗透性。
材质为专利塑料（Kraton G-2705），柔软且有弹性，符合FDA标准。配套无纺棉垫（Webril）容纳样品，适用于预测性斑贴测试（如化妆品、化学品的安全性评估）。

• Finn Chambers

传统设计为金属（铝）或塑料小室，通常为圆形或方形，粘附于胶带（如Scanpor胶带）上使用。被国际接触性皮炎研究小组（ICDRG）推荐为诊断性斑贴测试的“金标准”，尤其用于接触性过敏原的临床诊断。

2. 主要用途

• Hill Top Chambers

增强敏感性：研究显示，HTC在豚鼠延迟接触过敏反应测试（Buehler方法）中比传统Webril垫片（WP）更敏感，能显著降低诱发过敏反应的阈值浓度（如DNCB的EC50从0.07%降至0.04%）。
应用场景：化妆品、香水、洗涤剂等产品的安全性预测测试，以及皮肤水分、微生物菌群研究。

• Finn Chambers

临床诊断：主要用于医院和实验室的接触性皮炎诊断，如检测镍、铬、香料等常见过敏原。 亦广泛用于化妆品等产品的皮肤过敏检测。
标准化：作为ICDRG推荐工具，其测试结果具有较高的临床认可度。

3. 性能对比

封闭性与渗透性：HTC的封闭性较强，能延缓样品蒸发并提高反应清晰度，适合需要高敏感度的研究场景。
适用对象：HTC可用于动物实验（如豚鼠）和人体测试，而Finn Chambers更专注于人体临床诊断。

总结

Hill Top Chambers更适合安全性研究和高敏感度测试，尤其在预测性斑贴试验中表现优异；
Finn Chambers则是临床诊断的首选，尤其在接触性过敏原检测中具有权威性。

两者在设计和用途上的差异反映了其在科研与临床中的不同定位。

如何购买

Hill Top Chambers和Finn Chambers产品由上海揽宝仪器设备有限公司在国内代理销售，如需以上产品可联系我们订购。

免责声明：

• 本页面可能仅用于展示。基于税务要求，有关进口产品的销售我司可能会用旗下公司抬头与您签订合同、结算和开票，以方便报税记账，请知悉。
• 根据国家食品药品监督管理局关于囊袋扩张环等158个产品分类界定的通知(国食药监械[2012]241号)规定，本页面所述产品不作为医疗器械管理。
• 本文章旨在对一般科学原理或某个产品知识的说明，以传递更多信息为目的。无关任何疾病的诊断或治疗，不对任何疾病或症状的治疗和诊断进行任何明示或暗示的产品推荐。除非有特别说明,我公司所经营产品均用于科研目的，不涉任何药物和临床治疗产品。

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接美国药典委员会通知，美国药典USP-NF以及FCC(Food Chemicals Codex )从2025年10月1日起价格大幅调整，涨幅从5%到127%不等。

涨价原因

根据USP官方说法，此次涨价主要是：

为了继续提供值得信赖的质量标准和可靠的服务，USP会定期审查订阅价格。 这些更新反映了运营成本的上升以及对科学内容、技术和系统增强的持续投资。 它们有助于确保USP-NF始终是您组织和全球卫生界值得信赖的高价值资源。

涉及范围

此次价格调整，波及到USP-NF以及FCC，包含所有更新订阅以及新增订阅。所有10月1日之后的更新订阅或者新订阅都将适用新的价格体系。

新增变化

此次更新，一改过去USP2-20个用户数同一价格的计价方式，除去单用户价格上涨之外，取消了2-20用户的选项，此次更新增加了2-7用户和8-20用户两个选项。其中8-20用户涨幅最大，高达127%，价格从之前的$1500大涨到$3400,加上最近人民币美元汇率波动，势必会造成订阅价格大幅上涨。

如何应对

对于此次USP和FCC价格上涨，我们建议目前想要订阅该产品以及订阅要到期需要更新的用户，尽量在10月1日前购买或者更新订阅以节省企业运营成本。

如何购买

如需新增订阅或者更新订阅的客户可以联系我司进行购买。 此外，最新版的欧洲药典EP12已经于7月上线，英国药典BP2026也已经于8月1日正式出版，日本药典JP18第二增补英文版也已出版，需要的客户也可以联系我司购买。

美国药典USP和FCC订阅价格10月起将大涨最先出现在上海揽宝仪器设备有限公司。

英国药典（The British Pharmacopoeia ,BP）2026版将于2025年8月1日出版，2026年1月1日起正式生效。本文将简短介绍下BP2026的一些特点。

版本价值与更新亮点

英国药典 2026 版是英国药品和健康产品管理局（MHRA）保障公众健康的重要工具，为英国药物原料及制品提供质量标准，是制药研究、开发、生产、质控、分析及监管等领域的核心参考资料。

•  内容更新：包含全新及优化的专论与指南，涵盖欧洲药典（Ph. Eur.）所有文本。
•  数字化升级：官网新增个性化仪表盘、收藏功能、增强安全设置及实时连接工具，支持年内动态更新，确保用户及时获取欧洲药典最新内容。

自定义套餐

根据用户调研反馈，多数用户极少使用纸质版，此前购买 “完整套餐” 主要为获取数字版（在线授权和下载版）.

2026 年全新升级：客户可以根据自身需求定制套餐，自定义套餐如下：

• 单用户在线授权
• 下载版
• 六卷印刷套装

可选附加组件包括：

• BP 归档（自 BP 2014 年起）
• British Approved Names (BAN)

单个产品

单用户在线授权

使用期限：2025 年 8 月 1 日至 2027 年 3 月 31 日（共 20 个月）

适用场景：个人或小型机构，支持指定用户独立访问。
3 人以下团队可购买多份单用户授权，性价比更高；大型团队建议选择多用户授权。

附加服务：可加购 BP 归档或 BAN。

其他格式

• 六卷印刷套装：（含欧洲药典第 11 版及增补 11.1-11.8 ）
• 下载版：（支持后续更新至欧洲药典 12.1-12.3 版）

多用户与学术授权：价格上调 5%

为应对生产成本、物流及通胀压力，2026 版多用户及学术在线授权价格将上调 5%，但仍提供灵活方案：

• 多用户授权：支持单一国家内无限用户共享（需遵守授权限制），或全球范围访问。
• 学术授权：面向教育机构，提供更广泛的使用权限。

如何订购

我司是英国药典官方正式授权分销商（以旗下公司名义），各位客户如有需要欢迎联系我司垂询订购。

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英国药典BP2026版将于8月出版最先出现在上海揽宝仪器设备有限公司。

我们很高兴地通知大家：欧洲药典EP12在线版现已全面上线并可即时订阅！ 按照EDQM官方部署，第12版于2025年6月底出版、2026年1月1日正式生效。目前所有授权密钥（EPID）均已正常发放，客户可立即激活使用。上海揽宝（进口产品均以旗下分公司贝宝生物名义）为您提供最快、最合规的订阅服务。欢迎各制药企业、CRO、检测机构等客户咨询。

本次更新使用全新的在线平台会带来全新的用户体验。

EP12主要变化

EP12 vs EP11核心对比表

EP12在线版主要升级亮点

• 全面转为现代化在线平台（搜索更快、界面更友好）
• 全新365天许可证制度（从激活日期算起）
• 支持英法双语
• 直接接入EDQM官方知识库
• 仅支持最新版Chrome/Edge/Firefox/Safari浏览器

授权类型与价格参考（2026年3月最新）

• 单用户一年期：约¥6,000起
• 10用户一年期：约¥48,000起
• 20用户一年期：约¥84,000起

如何购买

作为欧洲药典会员EDQM的签约分销商，您可以联系我司进行购买。

或者直接在线订购。

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最新版欧洲药典EP12在线版开启订购最先出现在上海揽宝仪器设备有限公司。

日本药典第十八版第二增补英文版，**Supplement II to the Japanese Pharmacopoeia Eighteenth Edition(Supplement II to JP XVIII) **

196页； A4格式（210×297毫米）;平装;由一般財団法人 医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団 2025年3月发行出版

版本内容与更新

《日本药局方第十八版英文增补本 Ⅱ》内容依次如下：

• 厚生劳动省大臣告示；
• 目录；
• 前言；
• 一般试验、方法及仪器；
• 含生药及相关药品在内的正式各论；
• 红外对照光谱；
• 紫外 – 可见对照光谱；
• 一般信息；
• 索引；
• 拉丁名索引；
• 日文索引；
• 以及附录。

新增加的一般试验、方法及仪器有：3.07 动态光散射法测定液体中分散粒子的粒径

修订的一般试验、方法及仪器有：

• 2.03 薄层色谱法；
• 2.46 残留溶剂；
• 2.66 元素杂质；
• 3.01 堆密度测定；
• 4.02 抗生素微生物检定法；
• 5.01 生药试验；
• 9.01 对照品；
• 9.41 试剂、试液；
• 9.42 色谱用固定相 / 填充剂；
• 9.62 测量仪器、器具

正式各论包含 115 篇，其中新增 13 篇、修订 95 篇（删除 7 篇 ） 。

如何订购

日本药典第十八版英文版以及第一增补和第二增补我司均可订购，如有需要欢迎联系我司询价。

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日本药典第18版第2增补英文版出版最先出现在上海揽宝仪器设备有限公司。

期刊：Contact Dermatitis, Volume84, Issue5，May 2021，Pages 290-298

• 原标题：A comparative study between the two patch test systems Finn chambers and Finn chambers AQUA
• 作者： Henrik Luu, Martin Mowitz, Magnus Bruze, Malin Engfeldt, Marléne Isaksson, Cecilia Svedman
• First published: 24 December 2020
• 原文链接：https://doi.org/10.1111/cod.13766
• Citations: 9

摘要

本研究旨在比较传统Finn Chambers（FC）斑帖器与改良型Finn Chambers AQUA（FCA）两种斑贴试验器材的性能差异。

•  FCA采用防潮胶贴固定测试小室并预置了滤纸，简化了操作流程。
•  研究通过对434例皮炎患者同步使用两种系统测试10种常见过敏原，发现两者在阳性反应检出率上无显著差异。然而，FCA对甲基异噻唑啉酮等特定过敏原的可疑反应率较高，而FC则对硫酸镍的可疑反应更显著。此外，FCA引发甲醛刺激性反应的频率明显更高。

研究结果表明，虽然两种器材在主要检测指标上表现相当，但在实际操作中需根据测试物质特性选择合适系统，并建议进一步优化过敏原剂量以提高诊断准确性。。

背景

Finn Chambers AQUA（FCA）是Finn Chambers（FC）斑试器的改进版本，其测试小室固定于防潮背胶上，并预置了滤纸。由于FCA无需额外的胶带贴敷或使用滤纸片，因此使用FCA对受试者和斑贴试验测试人员来说都较为方便。

目的

研究在同时使用 FC 和 FCA 进行斑贴试验时，接触性过敏的检测结果是否存在差异。

材料与方法

对434例皮炎患者同步使用FC和FCA测试10种过敏原的结果进行评估。

结果

两种测试系统在阳性反应检测方面无显著差异。但使用FCA时，对甲基异噻唑啉酮、香料混合物I及芳樟醇氢过氧化物的可疑反应显著增多，而FC仅对硫酸镍的可疑反应显著更多。此外，FCA对甲醛的刺激性反应也显著更常见。

结论

FC与FCA在阳性反应检测中具有良好的一致性，但可疑反应及刺激性反应的差异提示需进一步研究剂量优化问题。

两种斑贴试验器材Finn Chambers与Finn Chambers AQUA的对比研究最先出现在上海揽宝仪器设备有限公司。

接欧洲药品质量管理局（European Directorate for the Quality of Medicines & HealthCare, EDQM）通知，欧洲药典第十二版EP12即将于2025年6月底出版。

全新的EP12

推出时间

第十二版《欧洲药典》将于2025年6月底出版，并于2026年1月1日生效。新版本不仅将继续提供具有法律约束力的《欧洲药典》标准，还将为您的客户提供一系列新功能，包括旨在提升用户体验的全新在线平台、全新的365天许可证以及改进的许可证管理。

EP12出版时间表

完整出版时间表请参看下图

EP12的新特性

在线访问

从第 EP12.1开始，欧洲药典将完全在线提供，所有文本都可在改进的、用户友好的平台上供订阅者使用。会用一种更直观的方法，更现代化的界面，快速高效地访问所需的内容，具有更强的搜索功能、高效的仪表板、新的筛选功能和属性等等。

全新的构成

新的版本由三卷组成（编号12.1-12.3），对应2025年欧洲药典委员会会议在其中通过的新文本和修订文本，将取代以前三年一个版本，八个增补的更新周期。

此外，将引入365天的许可模式，简化许可管理。欧洲药典将过渡到新的平台和出版模式，以便顺利进行这些更改。

所有第11版的订阅将在过渡期内有效，直至2025年底。

自2026年1月1日起，仅新平台可用。

全新的功能

新的欧洲药典平台功能包括：

• 可访问所有现行有效文本以及自第11.0卷以来出版的文本；
• 文本状态指示灯系统（绿色表示“有效”，橙色表示“尚未生效”，红色表示“不再生效”）；
• 文本内嵌菜单，方便在不同版本之间导航；
• 改进的筛选功能、预定义搜索和更新的结果显示；
• 访问档案和知识数据库中的补充信息。

全新欧洲药典 365 天许可证提供一年的欧洲药典在线平台访问权限，自许可证密钥 (EPID) 激活之日起生效。 功能包括：

• 显示许可证剩余席位数量和剩余天数的计数器；
• 许可证续订选项，并自动重新分配用户访问权限；
• 到期前自动发送电子邮件提醒。
• 欧洲药典网站提供英语和法语双语版本，兼容最新版本的 Chrome、Edge、Firefox 和 Safari浏览器。

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我司将及时推送关于欧洲药典的最新消息，也欢迎广大客户联系我们订阅购买。

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原标题：The Effect of Chamber Size and Volume of Test Solution on Cutaneous Irritation

原作者：Lee KY , Park CW , Lee CH

目的：

我们的研究旨在比较小室大小和体积效应对 1% SLS 溶液刺激潜力的影响。

方法：

将含有1%十二烷基硫酸钠（SLS）溶液分配给内径：8mm（20ul）、12mm（60ul）、18mm（80ul、200ul）的Finn Chambers的斑试器，贴在14名健康志愿者的前臂掌侧，24小时后取下斑试器，过30分钟测量视觉评分和经表皮水分流失（TEWL），以及每24小时测量一次，最长4天。

结果：

结果概述如下

1. 移除1% SLS的24小时后的视觉评分分别为 0.18+0.32（8mm）、0.75+0.33（12mm）和 0.64+0.41（18mm），4天后视觉评分分别为 0.11+0.29、0.50+0.34 和 0.25+0.26。移除后30分钟和24小时视觉评分均有所升高，移除后 4天视觉评分趋于正常。从小室大小来看，12mmFinn Chambers的皮肤反应比8mmFinn Chambers的皮肤反应增加得更明显。然而，12mm Finn Chambers和 18mm Finn Chambers之间的皮肤反应没有明显差异。
2. 移除FinnChambers 30分钟后，TEWL值分别为 11.86+4.09、23.05+6.1l 和 22.24+7.54g/m/h；移除FinnChambers 4 天后，TEWL值分别为 9.37+2.30、1.49+3.08 和14.56+5.00g/m/h。它们在移除后 30 分钟有所增加，在移除后 4 天趋于正常。从小室大小来看，其结果与目测评分相同。
3. 通过视觉评分和TEWL计算，同样使用18mm FinnChambers的情况下, 200ul的1%SLS的皮肤反应比使用80ul的皮肤反应显著增加。

结论

对于检测皮肤刺激性反应，直径8mm Finn Chambers可能太小，无法引起足够的皮肤刺激来进行评估。12mm Finn Chambers斑试器的测试区域更大，可能适合对某些刺激物产生阳性反应。此外，每毫米皮肤所含的试验溶液量也是对皮肤刺激反应的重要评估条件。

关键词

皮肤刺激; 芬兰小室; 十二烷基硫酸钠; 经表皮水分流失（TEWL）

原文链接：Korean J Dermatol.  1997 Jun;35(3):424-430.

https://www.koreamed.org/SearchBasic.php?RID=2303454

FinnChambers尺寸和溶液体积对皮肤刺激效果的影响最先出现在上海揽宝仪器设备有限公司。

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变化即将来临，欧洲药品质量管理局 (EDQM)近日宣布，欧洲药典许可和出版模式即将迎来重大更新。

即将到来的变化将使欧洲药典的访问和使用变得更容易，更环保，并能更好地满足您多年来的需求和要求。

从第 EP12.1开始，欧洲药典将完全在线提供，所有文本都可在改进的、用户友好的平台上供订阅者使用。会用一种更直观的方法，更现代化的界面，快速高效地访问所需的内容，具有更强的搜索功能、高效的仪表板、新的过滤器和属性等等。

新的年度版本由三卷组成（编号12.1-12.3），对应2025年欧洲药典委员会会议在其中通过的新文本和修订文本，将取代以前三年一个版本，八个增补的更新周期。

此外，将引入365天的许可模式，简化许可管理。欧洲药典将过渡到新的平台和出版模式，以便顺利进行这些更改。

所有第11版的订阅将在过渡期内有效，直至2025年底。

自2026年1月1日起，仅新平台可用。

我公司是欧洲药典委员会（EDQM）签约分销商(以旗下公司名义)，具体资质可联系我公司查看。

我司将及时推送关于欧洲药典的最新消息，也欢迎广大客户联系我们订阅购买。

注意：

基于税务要求，有关进口产品的销售我司可能会用旗下公司抬头与您签订合同、结算和开票，以方便报税记账，请知悉。

欧洲药品质量管理局通知原文

Change is in the air, and the European Directorate for the Quality of Medicines & HealthCare (EDQM) would like to give you, as an important stakeholder, advance notice of the improvements coming to the European Pharmacopoeia licencing and publication models. The upcoming changes will make it easier to access and use, more environmentally friendly and better able to meet your requirements and needs for many years to come.

Starting with Issue 12.1, the European Pharmacopoeia will be available exclusively online, with all texts available to subscribers on an improved, user-friendly platform. You will discover a more visual approach with a modern, intuitive interface for quick and efficient access to the content you need, featuring enhanced search capabilities, a time-saving dashboard, new filters and attributes, and much more.

An annual edition consisting of three issues (numbered 12.1 to 12.3), corresponding to the European Pharmacopoeia Commission sessions in 2025 at which new and revised texts are adopted, will replace the former three-year cycle comprising one edition and eight supplements. Likewise, a 365-day licencing model will be introduced, with simplified licence management.

The European Pharmacopoeia will transition to the new platform and publication models to ease in the changes. All subscriptions to the 11th Edition will remain valid during the transitional period until the end of 2025. As of 1 January 2026, only the new platform will be available.

决定了！欧洲药典EP12版将迎来重大更新！最先出现在上海揽宝仪器设备有限公司。

在临床皮肤科及日化品安全评估的斑贴实验（Patch Test）过程中，操作人员与受试者常会遇到一些看似过敏却又难以确定的局部皮肤反应。例如：撕下斑贴后留下凹陷印记、小室周边出现红环，或是受试者主诉极度瘙痒等。

本文参考权威文献 Epicutaneous Patch Testing in Type IV Allergy Diagnostics: State of the Art and Best Practice Recommendations（表皮斑贴试验在 IV 型过敏诊断中的应用：最新进展和最佳实践建议）相关章节，针对这三大高频疑问提供科学的机制解析与标准操作指导。

一、去除斑试器后皮肤出现印记，是过敏了吗？

现象描述：

斑贴测试结束后撕下斑贴，受试者测试部位（如背部或前臂）的小室周边出现明显的圈状凹陷印记。

权威文献解答（Section 3.2 Test Exposure Systems）：

“The little impressions that the chambers leave on the skin when removing the test allow for assessing correct application and tight fit of patches.”

译文： 移除斑试器时小室在皮肤上留下的小印记，可用于评估贴片是否贴敷正确以及是否紧密贴合。

临床结论与排查标准：

• 属于正常物理现象： 移除斑试器后出现的微小印记绝非过敏反应，而是小室机械压迫皮肤形成的物理痕迹。

• 密闭性良好的标志： 该印记恰恰证明了斑试器小室与皮肤的贴合度良好、封闭性佳，确保了变应原在测试期间能够无渗漏地与皮肤密闭接触。

二、去除斑试器后小室周边出现“红环”，原因何在？

现象描述：

揭开斑贴后，受试者皮肤上出现一圈与小室形状高度吻合的红色环状痕迹。

权威文献解答（Section 4.1 Dosing of Chambers）：

“The critical factor for sensitisation and elicitation of contact allergy is the ‘dose per unit area’ (Friedmann 2006)… For example, for 8 mm Finn Chambers® 20 mg of each allergen in petrolatum (approximately 40 mg/cm²) is deposited from the syringe into the chamber such that it fills the well of the disk but does not extrude when the patch is applied… For aqueous-based allergens, small filter papers are placed in the well and these will hold around 15 μL of liquid. The dosing of liquids is strongly recommended by means of a micropipette…”

译文： 致敏和诱发接触性过敏的关键因素是“单位面积剂量”。因此必须为每种斑试器标准化过敏原剂量。例如对于 8mm Finn Chambers® 斑试器，凡士林基质过敏原的注射剂量应为 20 mg（约 40 mg/cm²），填满腔室且在贴敷时挤压不溢出；水基过敏原置入滤纸片后容纳约 15 μL 液体，强烈建议使用微量移液器精准加注。

临床结论与操作规范：

• 溢出物理刺激： 在排除局部受压因素后，红环多因样品加注过量，在按压贴敷时挤出腔室边缘，导致局部变应原/刺激物浓度过高或物理边缘摩擦刺激所致。

• 加样标准制订：

  1. 半固体（凡士林基质）： 单孔加注约 20 mg（充盈半室），轻压后保证无物质挤出边缘。这需要经由专业培训以维持多次操作的剂量一致性。

  2. 液体样品： 必须使用微量移液枪（Micropipette）精确定量移取 15 μL 吸附于滤纸上，避免液体渗出。

三、测试部位皮肤剧烈发痒，是胶带过敏还是过敏原反应？

现象描述：

受试者在贴敷期间或揭除斑贴后主诉贴敷部位剧烈发痒，并伴有皮肤泛红。

权威文献解答（Section 9 Subjective Complaints）：

“Itching at the site of applying the patches is commonly observed, it can either be due to a positive patch test reaction or as a result of tape irritation. However, some patients experience more itch immediately after removal of the tape… There is no evidence of a cause-effect relationship.”

译文： 贴片处通常会发痒，这可能是由于贴片测试呈阳性反应，或者是胶带刺激所致。然而，一些患者在撕下胶带后会立即感到更痒。文献中偶尔有相关主观投诉报道，但目前尚无证据表明存在因果关系。

机制深度剖析（真过敏 vs 物理刺激）：

💡 临床建议：

在挑选受试者时，应严格参考《化妆品安全技术规范》排除不宜测试的人群；若揭除后仅为轻微红斑而无丘疹且痒感迅速消退，多为胶带物理刺激，需注意与真正的过敏原阳性反应相鉴别。

四、 总结与排查决策表

结论：

斑试器因为考虑封闭性试验而采用粘合性佳、低过敏丙烯酸基粘合剂的医用胶布。一篇名为Nonallergic Reactions to Medical Tapes*(对医用胶带的非过敏性反应)的文章给出一个结论：尽管有0.3%的患者报告有胶带过敏，但真正的胶带过敏很少见。更常见的是，患者会出现刺激反应。真正的胶带过敏和对胶带的非过敏性反应在机制上是不同的。

*此文章原文地址：https://www.liebertpub.com/doi/abs/10.1097/DER.0000000000000098?journalCode=der

斑帖试验中常见的几个问题最先出现在上海揽宝仪器设备有限公司。

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根据英国药品和保健品管理局 (MHRA) 发布的信息，作为最全面的英国药品和医药产品权威官方标准合集—英国药典BP2025版将于2024年8月1日出版，并于2025年1月1日起正式生效，以取代BP2024。

BP2025版包含哪些内容？

BP2025版包含：

• 14 部新的 BP 专论，32 部新的欧洲药典专论。
• 包括两部新的扑热息痛输液和扑热息痛口服液专论以及一部新的索利那新口服混悬液专论，并在网站上附有更多信息。此信息提供了一个案例研究，展示了用户如何扩展专论方法以减少运行时间和溶剂使用量。
• 105 篇 BP 专论修订；
• 欧洲药典第 11 版和欧洲药典补编 11.1 和 11.5 中的所有专论；
• 欧盟药典增补本 11.6 至 11.8 包含于年度在线和下载产品更新中；
• 更新了对 BP 2025 中包含的新 BPCRS 的引用，以确保您仍然合规。

BP2025版有哪些规格？

英国药典BP 2025有4个规格供选择：

1.下载版

单用户下载，可供离线使用*

2.印刷版

六卷印刷版，包括 BP兽医2025

3.在线版

(默认单用户版本,如需多用户在线版请联系我们报价)

单用户在线许可证

4.套装版

包含：

• 六卷印刷版，包括 BP兽医2025
• 单用户在线许可证*
• 单用户下载，可供离线使用*

新版英国药典BP2025开启预定最先出现在上海揽宝仪器设备有限公司。

背景：

先前的几项研究比较了使用不同类型斑贴器得到的斑贴试验结果。

目的：

本研究旨在比较 “Torii “（日本鳥居薬品株式会社*旗下品牌）斑贴器和“Finn Chamber”斑贴器的试验结果。

方法：

对34名顽固性头皮皮炎患者进行测试：本研究共招募了34名顽固性头皮皮炎患者。使用三种两性表面活性剂，即椰油酰胺丙基甜菜碱（CAPB）、高浓度椰油酰胺丙基甜菜碱（h-CAPB）和月桂酰胺丙基甜菜碱（LAPB），同时使用”Torii “斑贴器和“Finn Chamber”斑贴器进行试验，并检查受试者停用这些表面活性剂后症状的变化。

结果：

关于 CAPB、h-CAPB 和 LAPB 的斑贴试验，使用“Finn Chamber”斑贴器得出的结果包括刺激性反应频率（CAPB；p=0.003；h-CAPB；p=0.046；LAPB；p=0.002）明显低于使用”Torii “斑贴器得出的结果。不过，在每种表面活性剂中，”Torii “斑贴器和“Finn Chamber”斑贴器的阳性反应率没有明显差异。在使用 LAPB 的斑贴试验结果中也发现了同样的趋势（p=0.041），17名选定的患者在使用含有表面活性剂的产品进行斑贴试验时出现了阳性或可疑反应，而在停止使用这些产品后症状 “明显好转 “或 “好转”。在这些表面活性剂中，CAPB的阳性率最高，但两个品牌斑贴器的差异并不显著。

结论：

在顽固性头皮皮炎患者中，使用“Finn Chamber”斑贴器对上述表面活性剂进行的试验优于使用”Torii “斑贴器进行的试验，因为它们导致的刺激性反应更少。

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*鳥居薬品株式会社成立于大正10年（1921年）11月1日，是日本一家知名的医药制品公司。

国外研究表明Finn Chamber斑贴器导致的刺激性反应更少

国外研究表明Finn Chamber斑贴器导致的刺激性反应更少最先出现在上海揽宝仪器设备有限公司。