郑州佰安生物动物血清产品

郑州佰安生物工程有限公司专业生产各种动物血清,产品涵盖胎牛血清、超级新生牛血清、标准新生牛血清、普通新生牛血清、猪血清、鸡血清、兔血清、山羊血清等品种。 公司有着20年的动物血清生产经验,产品畅销国内各大诊断试剂厂商和科研院所。

2014年,郑州佰安生物和上海揽宝结成战略合作关系,郑州佰安生物产品由上海揽宝仪器设备有限公司作为国内总代理,欢迎各位新老客户联系洽谈业务。

主要产品质量标准
项目\品名 胎牛血清 超级新生牛血清 标准新生牛血清
物理性状 浅黄色澄清稍粘稠液体、无溶血或微溶血,无异物,解冻后有少量片状或絮状蛋白析出.
总蛋白含量(w/v) 3.5-5.0 3.5-5.0 3.5-5.0
血红蛋白含量(w/v) ≤0.02 ≤0.02 ≤0.02
内毒素含量(EU/ml) ≤3 ≤5 ≤10
无菌检验 阴性 阴性 阴性
支原体检验 阴性 阴性 阴性
大肠杆菌噬菌体 阴性 阴性 阴性
牛腹泻病毒 阴性 阴性 阴性
支持细胞增殖(sp2/0-Ag14) 生长曲线(接种浓度) 最大增值浓度 ≥1.6X 106个/ml 最大增值浓度 ≥1.5X 106个/ml 最大增值浓度 ≥1.3X 106个/ml
倍增时间(小时) ≤15h ≤16h ≤18h
克隆率 ≥85 ≥70 ≥64
血清使用注意事项
1.血清解冻:
最好采用逐步解冻法(-20℃→2-8℃→室温或37℃),解冻过程中必须随时规则摇匀.使温度及血清成分均一,减少沉淀的发生,使血清质量不会受到影响.
2.血清絮凝物:
血清解冻后会有少量片状或絮状物析出,原因有多种,主要是由于血清不稳定、蛋白变性、纤维蛋白析出造成沉淀物.实验显示,这并不会影响血清本身的质量.
3.热灭活:
除注明外均未经灭活.如需灭活,请严格操作,一般以56℃30分处理已解冻的血清.
4.运输:
一般用保温箱包装快速运输.实验证明,常温状态下短期融化(一般不超过7天)并不影响其使用效果.
5.血清贮存:
最好密封避光保存在-20℃至-15℃条件下.切勿在0℃至4℃状态下长时间保存,若一次无法用完一瓶,建议无菌分装血清至恰当的灭菌容器内,再放回冷冻.
6.有效期
自检定合格之日起有效期为5年.
关键控制点
1.供体来源的可靠性
源自无污染、无疫病牧区,确保采自健康个体,并对供体来源做可追溯记录,血液采制完全由公司专业员工控制采集.
2.科学的粗制血清采集分离
公司所有粗制血清采制基地均按公司统一模式管理设置,在净化封闭系统内无菌采血,快速离心分离,冷藏收集血清.
3.严格的原料质量分级
只有经过检验、分级符合指标的血清才能放行进入下一道工序生产.
4.大批量充分混合技术
对同级别粗制血清经过充分混合处理,消除了区域和个体差的差异,尤其是单批生产能力达到100万毫升,再加上先进的生产工艺,设备和材料,大大减少了批内和批间差异,有效保证了产品的质量稳定性和均一性.
5.按现行国内达标检查标准控制全程每道生产工序
采用国内先进的空气净化系统,所有血清生产敞口工作点都严格控制在洁净区内、血清流通环节完全在封闭状态下,以确保血清的原始天然状态.
6.先进的工艺、设备和材料
使用进口的多级除菌、除支原体过滤器材,终极过滤孔径达到0.1μm.
7.完全自主、严格的质量检验
配备了齐全的先进仪器及质检材料,相关人员均需培训合格后上岗.确保每批血清产品质量完全符合相应等级的质量标准.

 

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