allergEAZE Clear透明斑试器

allergEAZE Clear透明斑试器

allergEAZE Clear透明斑试器采用透明聚氨酯面板，专为皮肤斑贴试验设计，具有优异的防潮性、可靠的粘附性、良好的皮肤封闭性，且受试者佩戴更为舒适——聚氨酯面板材质柔韧，可随身体活动自如弯曲。

每张allergEAZE Clear透明斑试器由三层结构组成：

面板层（Panel）： 薄且具弹性的长方形面板（120 mm × 60 mm），采用单面涂有医用级丙烯酸胶粘剂的聚氨酯薄膜，与目前先进的低敏外科胶带所用胶粘剂一致。面板上固定有两排各五个方形（8 mm × 8 mm）惰性聚对苯二甲酸乙二醇酯（PET）测试室。测试小室边缘凸起，以实现最佳封闭效果并确保每个测试室内的高品质滤纸固定牢靠。

离型纸层（Liner）： 白色保护纸，设有 10 个方形穿孔，便于预装操作——在面板贴附前无需取下保护纸即可完成预装。

稳定膜层（Stabilizing Film）： 一层薄聚乙烯衬膜，用于在贴附前稳定聚氨酯面板，贴附完成后即撕除。

产品参数

使用说明：

allergEAZE Clear 斑试器仅供经过培训的医疗保健专业人员使用，或在其监督下使用，用于表皮诊断斑贴试验及临床研究。

禁忌症：未知。

警告及注意事项：

• 请勿在小室与小室之间裁剪贴片，因为剩余粘贴面积可能不足，影响粘贴效果。
• 使用不常见测试物质及选择测试浓度时，请谨慎操作。
• 仅可将斑贴测试贴片贴于健康、洁净的皮肤上。
• 尽管配备聚氨酯胶带的allergEAZE Clear允许患者进行运动或淋浴，但患者应避免将贴片浸入水中以及过度出汗的情况。
• 更多警告信息请参阅不良事件章节。

特殊患者人群：

allergEAZE Clear 斑试器可用于所有受试者，需遵循与单个过敏原及斑贴试验相关的使用限制。
不良事件：
• 对胶带粘合剂的过敏反应很罕见，但偶有报告。
• 移除试验贴片时，皮肤可能出现轻微机械性刺激，表现为红斑。

使用方法：

• 确认斑贴试验所用的每片贴片与小室（可编号）。
• 将测试物质直接涂抹于斑试器。注意: 涂抹液体和挥发性物质之后立即施用于受试者。

• 将贴片贴于患者背部或其他合适部位。
• 撕去防护纸（标记为A处），露出粘贴面
• 由下往上粘贴（标记为B处），依次按压每个小室，排出胶带与皮肤间的空气。
• 确认贴片已牢固贴合后，从蓝色操作条（标记为D处）处开始撕下薄而透明的背
衬层（标记为C处）。撕下背衬层后，沿虚线处撕下蓝色操作条。
• 在皮肤上标记贴片位置。移除贴片时，每个测试部位应留有方形压痕，以确认斑贴试验期间密闭良好。
• 初次判读前，等待20 分钟，让暂时性红斑消退。
• 用过的贴片按当地法规丢弃。

严重事件：

报告所有严重事件：
在美国：向生产商及FDA 报告
在欧盟：向欧洲代表或当地主管机构报告
在其他国家 / 地区：向经销商或当地主管机构报告
修订时间：4/2026

订货信息

货号：AL71300

规格：每片10孔，每盒100片