日本药典JP18

日本药典JP18/日本药局方第十八版 JP18

日本药典由日本药局方编辑委员会编纂、日本厚生劳动省颁布执行。第一版于明治19年（1886年）出版，目前为第十八版（第十八改正日本薬局方，The Japanese Pharmacopoeia XVIII，JP18），2021年6月7日生效，精装A4，2876页。任何问题欢迎联系我们咨询。

《日本药典第十八版》（JP XVIII）按以下顺序收录了以下内容：

厚生劳动省告示；

• 目录；
• 序言；
• 总则；
• 生药总则；
• 制剂总则；
• 通则、操作法及装置；
• 正文（包括生药正文）；
• 红外参考光谱；
• 紫外-可见参考光谱；
• 一般资料；
• 附录；
• 累积索引（英文、拉丁文和日语标题）；
• 以及增补。

新增的“通则、操作法及装置”项目为： 2.05 凝胶色谱法

修订的“通则、操作法及装置”项目有： 前言；2.46 残留溶剂；2.48 水分测定；2.51 电导率测定；2.52 热分析；2.66 元素杂质；4.06 无菌试验；5.01 生药试验；9.01 参考标准品；9.41 试剂、试验溶液；9.62 测量仪器、器具。

正文部分共收录2033条，其中新增33条，删除8条，修订168条。

《日本药典第十八版增补Ⅰ》英文版包含以下内容（按顺序排列）：

• 厚生劳动省告示
• 目录
• 前言
• 通则、试验过程与仪器
• 正式品目（包括生药及相关药品）
• 红外参考光谱
• 紫外-可见参考光谱
• 一般信息
• 索引
• 拉丁名索引
• 日文索引
• 附录

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通则、试验过程与仪器的主要更新：

• 新增内容：

  • 2.00 色谱法
  • 2.27 近红外光谱法
  • 2.28 圆二色性光谱法

• 修订内容：

  • 2.01 液相色谱法
  • 2.02 气相色谱法
  • 2.22 荧光光度法
  • 2.58 X射线粉末衍射法
  • 3.04 颗粒度测定法
  • 9.01 参考标准品
  • 9.41 试剂、试验溶液
  • 9.42 色谱用固体载体/柱填料

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正式品目部分：

• 共收录95个品目，其中：
  • 新增11个品目
  • 删除2个品目
  • 修订82个品目

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其他重要更新：

• 根据“2.66 元素杂质”条款的应用，863个品目中删除若干纯度相关项目。

《日本药典第十八版增补Ⅱ》英文版包含以下内容（按顺序排列）：

• 厚生劳动省告示
• 目录
• 前言
• 通则、试验过程与仪器
• 正式品目（包括生药及相关药品）
• 红外参考光谱
• 紫外-可见参考光谱
• 一般信息
• 索引
• 拉丁名索引
• 日文索引
• 附录

通则、试验过程与仪器的主要更新：

• 新增内容：

  • 3.07 动态光散射法测定液体中颗粒的直径

• 修订内容：

  • 2.03 薄层色谱法
  • 2.46 残留溶剂
  • 2.66 元素杂质
  • 3.01 体积密度的测定
  • 4.02 抗生素微生物检定法
  • 5.01 生药试验法
  • 9.01 参考标准品
  • 9.41 试剂、试验溶液
  • 9.42 色谱用固体载体/柱填料
  • 9.62 测量仪器、器具

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正式品目部分：

• 共收录115个品目，其中：
  • 新增13个品目
  • 修订95个品目
  • 删除7个品目