德国药典DAB2025
法律地位与适用范围
根据德国《药品法》（AMG）第55条，德国药典（DAB）属于该法的一部分。其仅包含德国国家层面的规定，因此不包含在欧洲药典（Ph. Eur.）中。
2025年版德国药典（DAB 2025）于2025年7月1日生效。印刷版采用活页形式，每年提供补充配送以更新内容。
内容结构
- 一般部分：前言、引言、药典应用通用规则、一般测试程序说明及试剂
- 特殊部分：包含定义、测试方法以及储存和标签规定的专著
组成与目的
药典由三部分组成：德国药典（DAB）、欧洲药典（Ph. Eur.）和顺势疗法药典（HAB）。其目的是检查药品质量，以确保安全使用。为德国国家医学书籍（HAB和DAB）建立统一的共同规则，并适用于欧洲地区。
监管机构与职责
根据《德国药品法》（AMG），德国药典是德国联邦药品和医疗器械研究所（BfArM）与保罗·埃尔利希研究所（PEI）和联邦消费者保护与食品安全局（BVL）协商后发布的关于药品及其制造所用物质的质量、检测、储存、配药和指定的公认药品规则的汇编（德国药品法AMG 第 55 条）。药典还包含容器和包装的质量规则。药典专论和其他文本中描述的公认药品规则与当前的科学知识水平相符。
| 国际标准书号 | 978-3-7692-8546-8 |
|---|---|
| 装订类型 | 活页夹 |
| 版本 | 14. |
| 出版年份 | 2025 |
| 出版商 | 德国药剂师出版社 |
| 页数 | 362页 |
| 尺寸 | 16.8 x 24.0 厘米 |
| 语言 | 德语 |
