引言

作为全球制药行业的核心合规指南之一，《英国药典》2027版（BP2027）将于2026年8月1日起正式发售，并于2027年1月1日起全面生效。

依据英国《2012年人用药品条例》，《英国药典》（The British Pharmacopoeia,BP）是英国境内销售、供应的医药产品及活性药物成分（API）的唯一官方法定标准。新版药典全面融入了《欧洲药典》（Ph. Eur.）的最新文本，是相关医药企业开展国际贸易、跨国研发以及申报注册时不可或缺的权威依据。

上海贝宝生物技术有限公司作为《英国药典》出版方TSO(The Stationery Office)的官方正式签约授权代理商（Certified Reseller），现已正式同步开启BP2027版的预订服务，为国内药企及科研院所提供合规、正版、全方位的采购与技术支持。

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产品信息

• 产品名称：《英国药典》2027版（The British Pharmacopoeia 2027）
• 编纂机构： 英国药典委员会（BP Commission）
• 出版机构： TSO (The Stationery Office)
• 出版日期： 2026年8月1日
• 生效日期： 2027年1月1日
• 编写语言： 英国英语（English – UK）

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BP 2027版核心修订与更新

为紧跟国际药品监管标准的最新发展趋势，BP 2027版对既有标准进行了全面升级与扩充：

• 新增标准正文： 新增 18 部 BP 正文标准，同步收录了《欧洲药典》增补本 12.1 至 13.1 的全部新文本。
• 对照品与光谱扩容： 文集中新增了 13 种英国药典对照标准品（BPCRS）以及 1 个红外对照光谱。
• 既有文本修订： 针对 132 篇既有 BP 文本进行了全面修订与优化。
• 动态数字更新： 在线版与下载版将在年内通过动态更新的方式，全面追踪并收录至《欧洲药典》增补本 14.1 的最新内容。（注：纸质版收录内容截止至 Ph. Eur. 12.3；Ph. Eur. 13.1 及以上内容在出版时仅可通过在线版及下载版获取。）

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版本方案、标准定价

为满足不同规模制药企业、科研机构及跨国集团的合规需求，BP2027 提供了多元化的授权形式及标准配置：

可选配置方案说明 ：

请注意下面官方定价仅供参考，并不代表我公司实际销售价格。

• 单用户在线授权 (SUL 2027) , £950 , 服务期长达20个月（2026年8月1日至2028年3月31日）。适合独立研究员或中小型机构。
• SUL 2027 + 英国法定药名 (British Approved Names,BAN) , £1,100 , 单用户在线授权附加 BAN 数据库。
• SUL 2027 + 历史归档 (Archive) ,£1,150  ,单用户在线授权附加 BP 历史归档（收录2014年至今版本)。
• SUL 2027 + BAN + Archive , £1,300 , 单用户在线高阶完整配置版本。
• 下载版授权 (Download) , £1,000 ,  数字化离线工作站。 支持强力检索与智能超链接，每位用户最多可在两台设备上安装，满足无网络环境下的合规查阅需求。
• 印刷版六卷本套装 (Print set) , £1,200(请注意此价格不包含国际运费、海关税费等费用) , 经典纸质文献。 旨在为需要稳定、快速且无网络中断风险的专业人士提供不间断的官方标准查阅体验。

包装规格：宽 245mm × 高 345mm × 深 230mm
重量：16.6kg

• 多用户在线授权 | 价格详询我司 |  企业级定制方案。 支持在单一国家内无限用户共享访问（须符合授权条款），同时提供全球多中心授权及学术机构专项授权。

💡 特别说明：定制化企业套餐（Bespoke Packages）

若上述标准配置未能完全满足您的特定业务需求，上海贝宝生物可协助您向官方申请定制专属的企业组合方案。通过灵活组合不同的产品与授权形式，可为您争取到更具性价比的折本单价，从而优化企业的合规采购成本。

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选择上海贝宝生物的专业服务优势

购买正版英国药典BP2027，认准官方正式授权渠道。作为 TSO 签约代理商，上海贝宝生物为您提供以下保障：

1. 渠道正规，合规无忧： 承诺所有订单均对接官方订购系统，杜绝盗版与非法合规风险，确保用户获得合法的官方订阅、账号激活及后续版本动态更新权益。
2. 全周期技术支持： 专人跟进账户配置、多用户权限分配及离线版安装指导，快速响应并协助解决使用过程中的技术故障。
3. 高效供应链与完税服务： 针对六卷全套纸质版，我们提供专业的国际清关、物流配送与跟进服务；所有产品均支持正规商业合同签署及税务发票开具，财务流程合规便捷。

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订购与业务咨询

确保制药工艺、质量控制及注册申报符合最新国际法定标准，是企业全面提升国际竞争力的关键要素。BP 2027 版现已全面开放预订，欢迎各制药企业、科研院所及行业专家联系我们，获取产品演示、方案定制及大客户报价。

• 咨询热线： 185-1629-2006
• 服务 QQ： 14699306
• 企业微信： Labpal
• 电子邮箱： sales@bio-pal.com
• 官方网址：www.bio-pal.com

💡上海贝宝生物技术有限公司是上海揽宝旗下公司，成立于2016年，主营货物和技术进出口以及技术咨询与服务。

本页面可能仅用于展示或宣传。基于税务要求，有关进口产品的销售我司可能会用旗下公司抬头与您签订合同、结算和开票，以方便报税记账，请知悉。

英国药典BP2027开启预定最先出现在上海揽宝仪器设备有限公司。

作为全球制药行业的核心质量标准，欧洲药典（European Pharmacopoeia, Ph. Eur.）近日迎来重要更新。据欧洲药品质量管理局（EDQM）官方发布的 消息，欧洲药典EP13.1 版本已于2026年4月1日正式出版，并计划于 2027 年 1 月 1 日起在欧洲 39 个成员国正式强制实施。

EP13.1 发布的意义

本次发布的版本是欧洲药典进入全新在线时代后的重要更新。根据官方安排，该版本自发布之日起已开放订阅与采购，新版本的发布为保障医药产品的高质量与合规性提供了最新准则。对于出口欧洲或进行国际药品研发的企业而言，及早同步最新标准至关重要。

欧洲药典 EP 13.1 更新重点解读

核心更新内容概览

此版本在前序版本基础上进行了多项修订与完善，主要涉及：

• 新增与修订单行本： 涵盖了多种原料药、制剂及生物制品的质量标准更新。

• 现代检测技术应用： 进一步整合了更高效、环保的实验室分析方法。

• 合规性调整： 确保标准与当前的医药监管法律框架保持一致。

 官方授权渠道，确保数据合规

为了确保实验室和企业获取的是准确、受法律保护的正版数据，建议通过官方授权渠道进行采购。 作为 EDQM 官方签约代理商，我们提供全方位的药典订阅服务：

• 在线版订阅： 实时更新，支持多用户在线查阅，检索便捷。

• 技术支持： 提供采购流程和激活服务咨询。

为什么要及时同步EP 13.1 标准？

欧洲药典（European Pharmacopoeia）是欧洲药品质量控制的法定指南。随着制药技术的日新月异，EDQM 每年都会发布增补版以确保标准的时效性。

合规性风险提示：

> 对于广大出口型医药企业而言，标准的更新意味着生产工艺或实验室检测方法可能需要随之调整。如果在 2027 年正式实施后，企业仍在使用旧版标准进行申报或质控，将面临产品被退回或无法通过官方审计的风险。

正版授权的必要性：

> 官方授权的订阅版不仅提供准确的文字描述，更重要的是提供经过验证的图谱和计算公式。作为官方指定的代理商，上海揽宝仪器不仅为您提供购买渠道，更提供全方位的技术对接服务，确保您的研发团队能第一时间掌握最新的国际准则。

如何订购？

如果您需要获取 欧洲药典正版授权，欢迎联系我们。

我们将为您提供最新的定价信息与专业的订阅建议，助力您的产品顺利进入国际市场。

其他药典

如果您还需要英国药典、美国药典、日本药典、德国药典、中国药典也欢迎您联系我们。

欧洲药典EP13.1正式发布最先出现在上海揽宝仪器设备有限公司。

接美国药典委员会通知，美国药典USP-NF以及FCC(Food Chemicals Codex )从2025年10月1日起价格大幅调整，涨幅从5%到127%不等。

涨价原因

根据USP官方说法，此次涨价主要是：

为了继续提供值得信赖的质量标准和可靠的服务，USP会定期审查订阅价格。 这些更新反映了运营成本的上升以及对科学内容、技术和系统增强的持续投资。 它们有助于确保USP-NF始终是您组织和全球卫生界值得信赖的高价值资源。

涉及范围

此次价格调整，波及到USP-NF以及FCC，包含所有更新订阅以及新增订阅。所有10月1日之后的更新订阅或者新订阅都将适用新的价格体系。

新增变化

此次更新，一改过去USP2-20个用户数同一价格的计价方式，除去单用户价格上涨之外，取消了2-20用户的选项，此次更新增加了2-7用户和8-20用户两个选项。其中8-20用户涨幅最大，高达127%，价格从之前的$1500大涨到$3400,加上最近人民币美元汇率波动，势必会造成订阅价格大幅上涨。

如何应对

对于此次USP和FCC价格上涨，我们建议目前想要订阅该产品以及订阅要到期需要更新的用户，尽量在10月1日前购买或者更新订阅以节省企业运营成本。

如何购买

如需新增订阅或者更新订阅的客户可以联系我司进行购买。 此外，最新版的欧洲药典EP12已经于7月上线，英国药典BP2026也已经于8月1日正式出版，日本药典JP18第二增补英文版也已出版，需要的客户也可以联系我司购买。

美国药典USP和FCC订阅价格10月起将大涨最先出现在上海揽宝仪器设备有限公司。

英国药典（The British Pharmacopoeia ,BP）2026版将于2025年8月1日出版，2026年1月1日起正式生效。本文将简短介绍下BP2026的一些特点。

版本价值与更新亮点

英国药典 2026 版是英国药品和健康产品管理局（MHRA）保障公众健康的重要工具，为英国药物原料及制品提供质量标准，是制药研究、开发、生产、质控、分析及监管等领域的核心参考资料。

•  内容更新：包含全新及优化的专论与指南，涵盖欧洲药典（Ph. Eur.）所有文本。
•  数字化升级：官网新增个性化仪表盘、收藏功能、增强安全设置及实时连接工具，支持年内动态更新，确保用户及时获取欧洲药典最新内容。

自定义套餐

根据用户调研反馈，多数用户极少使用纸质版，此前购买 “完整套餐” 主要为获取数字版（在线授权和下载版）.

2026 年全新升级：客户可以根据自身需求定制套餐，自定义套餐如下：

• 单用户在线授权
• 下载版
• 六卷印刷套装

可选附加组件包括：

• BP 归档（自 BP 2014 年起）
• British Approved Names (BAN)

单个产品

单用户在线授权

使用期限：2025 年 8 月 1 日至 2027 年 3 月 31 日（共 20 个月）

适用场景：个人或小型机构，支持指定用户独立访问。
3 人以下团队可购买多份单用户授权，性价比更高；大型团队建议选择多用户授权。

附加服务：可加购 BP 归档或 BAN。

其他格式

• 六卷印刷套装：（含欧洲药典第 11 版及增补 11.1-11.8 ）
• 下载版：（支持后续更新至欧洲药典 12.1-12.3 版）

多用户与学术授权：价格上调 5%

为应对生产成本、物流及通胀压力，2026 版多用户及学术在线授权价格将上调 5%，但仍提供灵活方案：

• 多用户授权：支持单一国家内无限用户共享（需遵守授权限制），或全球范围访问。
• 学术授权：面向教育机构，提供更广泛的使用权限。

如何订购

我司是英国药典官方正式授权分销商（以旗下公司名义），各位客户如有需要欢迎联系我司垂询订购。

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英国药典BP2026版将于8月出版最先出现在上海揽宝仪器设备有限公司。

我们很高兴地通知大家：欧洲药典EP12在线版现已全面上线并可即时订阅！ 按照EDQM官方部署，第12版于2025年6月底出版、2026年1月1日正式生效。目前所有授权密钥（EPID）均已正常发放，客户可立即激活使用。上海揽宝（进口产品均以旗下分公司贝宝生物名义）为您提供最快、最合规的订阅服务。欢迎各制药企业、CRO、检测机构等客户咨询。

本次更新使用全新的在线平台会带来全新的用户体验。

EP12主要变化

EP12 vs EP11核心对比表

EP12在线版主要升级亮点

• 全面转为现代化在线平台（搜索更快、界面更友好）
• 全新365天许可证制度（从激活日期算起）
• 支持英法双语
• 直接接入EDQM官方知识库
• 仅支持最新版Chrome/Edge/Firefox/Safari浏览器

授权类型与价格参考（2026年3月最新）

• 单用户一年期：约¥6,000起
• 10用户一年期：约¥48,000起
• 20用户一年期：约¥84,000起

如何购买

作为欧洲药典会员EDQM的签约分销商，您可以联系我司进行购买。

或者直接在线订购。

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最新版欧洲药典EP12在线版开启订购最先出现在上海揽宝仪器设备有限公司。

日本药典第十八版第二增补英文版，**Supplement II to the Japanese Pharmacopoeia Eighteenth Edition(Supplement II to JP XVIII) **

196页； A4格式（210×297毫米）;平装;由一般財団法人 医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団 2025年3月发行出版

版本内容与更新

《日本药局方第十八版英文增补本 Ⅱ》内容依次如下：

• 厚生劳动省大臣告示；
• 目录；
• 前言；
• 一般试验、方法及仪器；
• 含生药及相关药品在内的正式各论；
• 红外对照光谱；
• 紫外 – 可见对照光谱；
• 一般信息；
• 索引；
• 拉丁名索引；
• 日文索引；
• 以及附录。

新增加的一般试验、方法及仪器有：3.07 动态光散射法测定液体中分散粒子的粒径

修订的一般试验、方法及仪器有：

• 2.03 薄层色谱法；
• 2.46 残留溶剂；
• 2.66 元素杂质；
• 3.01 堆密度测定；
• 4.02 抗生素微生物检定法；
• 5.01 生药试验；
• 9.01 对照品；
• 9.41 试剂、试液；
• 9.42 色谱用固定相 / 填充剂；
• 9.62 测量仪器、器具

正式各论包含 115 篇，其中新增 13 篇、修订 95 篇（删除 7 篇 ） 。

如何订购

日本药典第十八版英文版以及第一增补和第二增补我司均可订购，如有需要欢迎联系我司询价。

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日本药典第18版第2增补英文版出版最先出现在上海揽宝仪器设备有限公司。

接欧洲药品质量管理局（European Directorate for the Quality of Medicines & HealthCare, EDQM）通知，欧洲药典第十二版EP12即将于2025年6月底出版。

全新的EP12

推出时间

第十二版《欧洲药典》将于2025年6月底出版，并于2026年1月1日生效。新版本不仅将继续提供具有法律约束力的《欧洲药典》标准，还将为您的客户提供一系列新功能，包括旨在提升用户体验的全新在线平台、全新的365天许可证以及改进的许可证管理。

EP12出版时间表

完整出版时间表请参看下图

EP12的新特性

在线访问

从第 EP12.1开始，欧洲药典将完全在线提供，所有文本都可在改进的、用户友好的平台上供订阅者使用。会用一种更直观的方法，更现代化的界面，快速高效地访问所需的内容，具有更强的搜索功能、高效的仪表板、新的筛选功能和属性等等。

全新的构成

新的版本由三卷组成（编号12.1-12.3），对应2025年欧洲药典委员会会议在其中通过的新文本和修订文本，将取代以前三年一个版本，八个增补的更新周期。

此外，将引入365天的许可模式，简化许可管理。欧洲药典将过渡到新的平台和出版模式，以便顺利进行这些更改。

所有第11版的订阅将在过渡期内有效，直至2025年底。

自2026年1月1日起，仅新平台可用。

全新的功能

新的欧洲药典平台功能包括：

• 可访问所有现行有效文本以及自第11.0卷以来出版的文本；
• 文本状态指示灯系统（绿色表示“有效”，橙色表示“尚未生效”，红色表示“不再生效”）；
• 文本内嵌菜单，方便在不同版本之间导航；
• 改进的筛选功能、预定义搜索和更新的结果显示；
• 访问档案和知识数据库中的补充信息。

全新欧洲药典 365 天许可证提供一年的欧洲药典在线平台访问权限，自许可证密钥 (EPID) 激活之日起生效。 功能包括：

• 显示许可证剩余席位数量和剩余天数的计数器；
• 许可证续订选项，并自动重新分配用户访问权限；
• 到期前自动发送电子邮件提醒。
• 欧洲药典网站提供英语和法语双语版本，兼容最新版本的 Chrome、Edge、Firefox 和 Safari浏览器。

我公司是欧洲药典委员会（EDQM）签约分销商(以旗下公司名义)，具体资质可联系我公司查看。

我司将及时推送关于欧洲药典的最新消息，也欢迎广大客户联系我们订阅购买。

注意：基于税务要求，有关进口产品的销售我司可能会用旗下公司抬头与您签订合同、结算和开票，以方便报税记账，请知悉。

欧洲药典EP12即将出版最先出现在上海揽宝仪器设备有限公司。

变化即将来临，欧洲药品质量管理局 (EDQM)近日宣布，欧洲药典许可和出版模式即将迎来重大更新。

即将到来的变化将使欧洲药典的访问和使用变得更容易，更环保，并能更好地满足您多年来的需求和要求。

从第 EP12.1开始，欧洲药典将完全在线提供，所有文本都可在改进的、用户友好的平台上供订阅者使用。会用一种更直观的方法，更现代化的界面，快速高效地访问所需的内容，具有更强的搜索功能、高效的仪表板、新的过滤器和属性等等。

新的年度版本由三卷组成（编号12.1-12.3），对应2025年欧洲药典委员会会议在其中通过的新文本和修订文本，将取代以前三年一个版本，八个增补的更新周期。

此外，将引入365天的许可模式，简化许可管理。欧洲药典将过渡到新的平台和出版模式，以便顺利进行这些更改。

所有第11版的订阅将在过渡期内有效，直至2025年底。

自2026年1月1日起，仅新平台可用。

我公司是欧洲药典委员会（EDQM）签约分销商(以旗下公司名义)，具体资质可联系我公司查看。

我司将及时推送关于欧洲药典的最新消息，也欢迎广大客户联系我们订阅购买。

注意：

基于税务要求，有关进口产品的销售我司可能会用旗下公司抬头与您签订合同、结算和开票，以方便报税记账，请知悉。

欧洲药品质量管理局通知原文

Change is in the air, and the European Directorate for the Quality of Medicines & HealthCare (EDQM) would like to give you, as an important stakeholder, advance notice of the improvements coming to the European Pharmacopoeia licencing and publication models. The upcoming changes will make it easier to access and use, more environmentally friendly and better able to meet your requirements and needs for many years to come.

Starting with Issue 12.1, the European Pharmacopoeia will be available exclusively online, with all texts available to subscribers on an improved, user-friendly platform. You will discover a more visual approach with a modern, intuitive interface for quick and efficient access to the content you need, featuring enhanced search capabilities, a time-saving dashboard, new filters and attributes, and much more.

An annual edition consisting of three issues (numbered 12.1 to 12.3), corresponding to the European Pharmacopoeia Commission sessions in 2025 at which new and revised texts are adopted, will replace the former three-year cycle comprising one edition and eight supplements. Likewise, a 365-day licencing model will be introduced, with simplified licence management.

The European Pharmacopoeia will transition to the new platform and publication models to ease in the changes. All subscriptions to the 11th Edition will remain valid during the transitional period until the end of 2025. As of 1 January 2026, only the new platform will be available.

决定了！欧洲药典EP12版将迎来重大更新！最先出现在上海揽宝仪器设备有限公司。

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根据英国药品和保健品管理局 (MHRA) 发布的信息，作为最全面的英国药品和医药产品权威官方标准合集—英国药典BP2025版将于2024年8月1日出版，并于2025年1月1日起正式生效，以取代BP2024。

BP2025版包含哪些内容？

BP2025版包含：

• 14 部新的 BP 专论，32 部新的欧洲药典专论。
• 包括两部新的扑热息痛输液和扑热息痛口服液专论以及一部新的索利那新口服混悬液专论，并在网站上附有更多信息。此信息提供了一个案例研究，展示了用户如何扩展专论方法以减少运行时间和溶剂使用量。
• 105 篇 BP 专论修订；
• 欧洲药典第 11 版和欧洲药典补编 11.1 和 11.5 中的所有专论；
• 欧盟药典增补本 11.6 至 11.8 包含于年度在线和下载产品更新中；
• 更新了对 BP 2025 中包含的新 BPCRS 的引用，以确保您仍然合规。

BP2025版有哪些规格？

英国药典BP 2025有4个规格供选择：

1.下载版

单用户下载，可供离线使用*

2.印刷版

六卷印刷版，包括 BP兽医2025

3.在线版

(默认单用户版本,如需多用户在线版请联系我们报价)

单用户在线许可证

4.套装版

包含：

• 六卷印刷版，包括 BP兽医2025
• 单用户在线许可证*
• 单用户下载，可供离线使用*

新版英国药典BP2025开启预定最先出现在上海揽宝仪器设备有限公司。

英国药典BP2024开启预订！

最新版的英国药典BP2024已于2023年8月出版,将于2024年1月1日起生效。欢迎各位联系我们订购。

英国药典BP 2024有4个规格供选择：

1.下载版

2.印刷版

3.在线版(默认单用户版本,如需多用户在线版请联系我们报价)

3.套装版：

• 六卷本印刷版，包含BP兽医2024
• 单用户在线版
• 单用户下载版

《英国药典》2024 版（British Pharmacopoeia，BP）由英国药品和保健品管理局（Medicines and Healthcare products Regulatory Agency）出版，是英国药用物质和医药产品最全面的权威性官方标准汇编。
如果药品或成品在《英国药典》作为法定标准的国家上市，则必须遵守《英国药典》的要求。请订购《英国药品标准》2024 版，以确保您为 2024 年 1 月 1 日法律强制执行的任何新变化做好准备。
BP2024包括哪些内容？
除了收录所有欧洲药典和 BP 兽药文本外，新版 BP 2024 还包括以下内容：

• 各论和 BPCRS：
• 27 种新的《英国药典》各论，17 种新的《欧洲药典》各论。
• 93 部修订的 BP 专著。
• 所有来自 《欧洲药典》增补本 11.3 – 11.5 作为年内在线和下载产品更新。
• 更新了 BP 2024 中包含的新 BPCRS 参考资料，以确保您始终符合要求

英国药典BP2024开启预订最先出现在上海揽宝仪器设备有限公司。