欧洲药典（European Pharmacopoeia，简称 EP）是欧洲药品质量控制的法定权威标准集录，由欧洲药品质量管理局（European Directorate for the Quality of Medicines & HealthCare，简称 EDQM）负责编纂、更新与发布。作为全球医药行业最具影响力的跨国药典之一，欧洲药典在保障药品安全性、有效性和质量均一性方面发挥着核心作用，也是我国制药企业出海欧洲、通过 EU-GMP 认证及应对各类国际合规审计的重要依据。

权威立法地位

欧洲药典由欧洲委员会（Council of Europe）框架下的《欧洲药典公约》确立，在欧洲 39 个签署国（包括所有 EU 欧盟成员国、英国、瑞士等）具有法律强制效力。此外，世界卫生组织（WHO）及全球数十个国家和国际组织均将其列为官方观察员或重要参考标准。

涵盖范围广泛

EP 包含了上千个原料药（API）、制剂、药用辅料、中药材/植物药、疫苗、生物制品以及包装材料的通用技术要求与具体各论（Monographs），并配套严格的通用检测方法（General Chapters）。

欧洲药典官方对照品（EP CRS）

为了配合药典各论中的鉴别、杂质限量检查和含量测定，EDQM 研制并供应欧洲药典官方标准对照品（EP Chemical Reference Substances / CRS）。这些对照品经过极其严格的国际多中心联合标定，是执行 EP 检验标准时唯一具备官方法定效力的对照基准。

• 定期更新机制

  欧洲药典以 3 年为一个大版本进行更换，每一版包括三卷，每12 个月出版一卷，以紧跟全球最新的分析技术进展与监管要求。

欧洲药典EP官方签约代理

为更好地服务国内制药企业、科研机构及质量检测实验室，我公司（以旗下上海贝宝生物技术有限公司名义）已正式成为欧洲药典委员会（EDQM）官方签约分销商。基于多年来良好的合作， EDQM 官方特授予我司专属信用授信（Authorized Credit）资质，大大缩短了下单流程。

欧洲药典（EP）与对照品一站式供应服务体系

作为 EDQM 官方签约合作伙伴，我公司提供涵盖出版物订阅与对照品的完整供应链服务：

• 欧洲药典（EP）订阅

• 欧洲药典官方标准对照品（EP CRS）

  • 欧洲药典官方对照品（EP CRS）经过严格的国际多中心联合标定，是执行 EP 检验标准时唯一具备官方法定效力的对照基准。

订购欧洲药典选择我公司的四大优势

1. 渠道正规，合规无忧：提供官方出具的合法使用权凭证，助您轻松应对 GMP 审计与国际注册。

2. 秒级响应，快速激活：依托 EDQM 官方授信账户，实现在线账号快速激活。

3. 专业服务，售后保障：提供账号激活、权限配置全流程技术支持

4. 一站式国际标准平台：除欧洲药典（EP）外，我公司同时作为英国药典（BP）中国区签约代理商，并长期提供美国药典（USP）、日本药典（JP）、中国药典（ChP）以及 AOCS、FCC、ISO 等国际标准的综合引进服务。

注意：

本页面可能仅用于展示或宣传。基于税务要求，有关进口产品的销售我司可能会用旗下公司抬头与您签订合同、结算和开票，以方便报税记账，请知悉。

欧洲药典和标准品最先出现在上海揽宝仪器设备有限公司。

英国药典（British Pharmacopoeia，简称 BP）是英国药品及兽药研究、开发与制造的官方权威标准集录。该药典在英国药品与保健品管理局（MHRA）主持下编纂，其标准对照品更被欧洲药品质量管理局（EDQM）广泛采纳与使用，是全球制药行业公认的核心质量规范与检测基准。

近日，我公司（以旗下上海贝宝生物技术有限公司名义）正式与英国药典出版方 The Stationery Office Ltd（TSO）达成深度合作，正式成为英国药典在中国区域的官方签约代理商与认证经销商（Certified Reseller）。TSO 正式出具授权函，明确批准我司（以旗下上海贝宝名义）作为其在中国销售英国药典（BP ）印刷版、在线订阅服务及相关技术支持的官方合作伙伴。

多年深耕，品质与信任的延续

实际上，我公司与 TSO 及国际权威机构的合作已行之有年。旗下贝宝生物自 2016 年成立及 2017 年具备完善的对外贸易与进出口检疫检验资质以来，我公司一直专注于实验室仪器设备、标准品及医药文献资源的专业供应。多年来，我们持续为国内众多知名制药企业、科研机构、地方药监部门及第三方检测机构提供稳定、高效的产品与技术服务，产品更出口至意大利、墨西哥、巴西、俄罗斯及港台等国家和地区。

此次正式取得 TSO 出具的官方签约代理授权书，不仅是对我司多年专业供货能力与服务水平的官方认可，更是为了给广大客户带来更加透明、合规与放心的采购体验。

BP 官方签约代理带来的核心价值

1. 官方正版，合规无忧

   依托官方签约代理身份，通过我公司订阅 BP 印刷版（Hardcopy）或在线版（Online Access），客户可获得官方认证的合法使用权。这对于企业通过 GMP 认证、国际注册（如 MHRA 审计）以及应对各类合规性检查至关重要，彻底规避盗版及非授权账号带来的合规风险。

2. 全球同步，掌控最新标准

   BP 每年均会进行增补与更新。作为国内签约代理商，我司保障客户在第一时间获取最新版（BP2027）发行信息，实现在线账号即时激活、印刷版快速清关递送，确保科研与生产标准始终处于最新状态。

3. 多元方案，按需灵活定制

   支持在线版（单/多用户并发）、精装印刷版、离线下载版以及在线+归档等多种组合，全方位满足企业异地协同、实验室归档及无网环境查询等多样化需求。

4. 原厂通道，专业售后响应

   我们提供从账号激活、访问故障排除到版本差异解读的全流程服务。借助官方直接沟通渠道，确保任何技术与售后问题都能得到快速响应。

BP 官方标准对照品（CRS）及一站式国际标准服务

除英国药典的出版物与在线订阅服务外，我公司（及旗下上海贝宝）同时长期提供英国药典官方标准对照品（BP Chemical Reference Substances / CRS）的代购与进出口服务。依托高效的清关渠道与冷链物流保障，确保对照品的活性与质量完全符合 MHRA 和国际检测要求，助力企业研发与质量控制。

此外，我公司同时也是欧洲药典委员会（EDQM）的签约分销商，长期为行业提供涵盖主流药典与国际标准的综合服务：

主流药典及对照品：

• 欧洲药典（EP）、英国药典（BP）、美国药典（USP）、日本药典（JP）、德国药典（DAB）、中国药典（ChP）

行业标准与规范：

• 美国油脂化学家协会《官方方法和推荐操作》（AOCS）、美国食品化学品法典（FCC）、ISO 国际标准、IATA 危险品规则（DGR）等涵盖纸质版、在线订阅及官方标准对照品等多种形式。

购买英国药典 BP 及对照品，请认准英国药典 BP 官方正式授权签约代理商。未来，我们将继续以专业、可靠的态度，为每一位客户提供最优质的产品与技术服务！

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英国药典和药典标准品最先出现在上海揽宝仪器设备有限公司。

USP美国药典标准品上海揽宝仪器设备有限公司代理销售，欢迎垂询。以下是美国药典标准品目录供参考。另有美国药典和FCC等有售。

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